深耕创新研发 加速迈向“能力出海”新阶段

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  ● 本报记者 王佳飞

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  104车间是津药药业子公司津药和平(天津)制药有限公司的骨干生产车间 ,获评天津市智能制造数字化车间。这里主要生产冻干粉针剂,这个车间产出的药品,是国家集采品种 ,也是出口多个国家和地区的国际品质产品 。现场工作人员说,这个车间已经创下了连续6年无休记录,一直处于满产状态。

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  津药药业是国内甾体激素类、氨基酸类原料药龙头 ,凭借扎实的研产销一体化布局、持续的创新迭代能力与稳健的全球化发展战略,着力推动传统药企转型升级,实现高质量发展。

  津药药业党委书记 、董事长徐华告诉中国证券报记者:“公司聚焦皮肤、眼科、麻精(即麻醉药品和精神药品) 、疼痛等领域 ,加速差异化产品的上市与市场准入;积极探索国际化‘出海2.0’模式 ,实现从‘产品出海’到‘能力出海’的升级 。我们深信,行业的未来属于持续创新者与成本领先者,这是我们坚定不移的发展方向。”

  锚定创新研发赛道

  徐华表示:“公司自成立以来便深耕医药实业 ,秉持聚焦创新、精准定位的发展思路,持续做强研产销一体化体系,以技术沉淀筑牢发展根基。 ”

  一直以来 ,“创新”是公司最为重要的基因 。公司近年来持续加大研发投入,徐华介绍,自2019年以来 ,公司研发投入年均超过1.5亿元。2024年,公司进一步建立上市公司层面的创新研究院和科研技术中心。2024年至2025年间,公司累计申请专利30项、授权专利24项 。

  徐华介绍 ,创新药是津药药业未来的发展方向。公司目前围绕皮肤科 、眼科、麻精、疼痛科等六大优势领域,聚焦难仿药 、首仿药、高端复杂制剂以及生物类似药,推进管线规划和项目立项。

  徐华表示 ,公司坚持原料药制剂一体化发展战略 ,聚焦优势领域,加强产品洞察和规划力度,锚定“高价值项目攻坚、全流程体系优化 、多赛道协同突破”目标 ,在研发体系建设 、管线布局、研发平台建设等方面持续发力,通过高效运行IPD(集成产品开发)和GTM(商业化落地)体系,有效提升研发效率和质量 ,打通研产销全链路,推动科研成果高效转化,不断完善产品管线布局 ,加速首仿难仿和创新药研发布局,以自研和BD(商务拓展)相结合的方式,稳步完善管线布局 ,推动多领域协同高效发展,实现产品多元化差异化发展 。

  值得关注的是,2024年 ,津药生物科技(天津)有限公司委托津药药业开展JYSW003系统性临床前研究项目 ,双方签署《技术开发(委托)合同》,合同金额1000万元 。该产品适应症为银屑病,目前该产品已完成合同约定并获得临床试验批准。

  深耕全球市场布局

  依托原料药制剂一体化核心优势 ,津药药业持续推进国际化发展战略,构建起双向联动的海内外市场格局。徐华表示:“我们始终坚持巩固欧美规范市场、深耕新兴市场的发展思路,通过国际展会 、技术合作、本土化推广等多元方式拓展全球市场 ,持续扩充海外市场份额,探寻全新增长极 。 ”

  经过多年海外深耕,公司国际市场认可度持续提升 ,已成为多家全球知名制药企业的合格供应商,原料药产品远销欧洲、美洲 、亚洲等70多个国家和地区,制剂产品覆盖南美、北美、东南亚 、非洲等核心区域。其中 ,核心产品甲泼尼龙片连续多年在美国市场占有率位居前列,彰显中国药企的品质实力。为夯实海外运营根基,公司在美国、新加坡设立销售公司 ,搭建本土化海外运营团队 ,实现海外市场精准化运营与服务 。

  在海外区域拓展中,巴西市场成为公司近年来全球化布局的核心增量样板。徐华介绍:“我们在推进巴西市场认证,4个核心激素类品种同步推进注册工作 ,目前已有2个品种顺利拿到注册批件。为深耕当地市场、打通终端渠道,公司管理层带队实地奔赴巴西,面对面拜访终端客户 、对接本地化合作资源 ,实现认证、注册、市场开拓同步推进 。”依托精准的本土化布局,2024年起巴西市场实现销量稳步增长,成为公司站稳拉美市场的重要支点 ,为后续拓展南美全域市场积累了成熟经验。

  当前,公司海外业务发展韧性凸显,年度出口创汇稳定维持在1亿美元以上。徐华表示 ,2025年,公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠先后在多米尼加 、巴拿马获批,海外市场布局持续扩大 。未来 ,公司将继续坚持以客户为中心 、以市场为导向 ,持续稳定供应高品质医药产品。

  夯实精细化内控体系

  近年来,津药药业围绕合规治理、数字化运营、内控机制完善 、投资者回报等多维度发力,构建起全方位、立体化的内部管理体系 ,有效抵御行业周期波动风险,实现企业规范、长效发展。

  合规治理是公司内控建设的核心重点 。徐华介绍:“公司全面启动了合规体系升级工作,重点搭建反垄断合规管控体系 ,落地十余项专项管理制度,从组织架构 、日常运营、业务规范全维度细化管控标准 。”

  同时,公司引入外部专业机构开展合规评估与全面诊断 ,常态化开展全员合规培训,筑牢合规经营防线。针对备受监管关注的研发业务,公司进一步细化管控体系 ,“我们完善了研发合同审核、项目进度管控 、款项支付、成果评估全流程制度,全面规范关联研发、对外合作研发的运作流程,实现研发业务全流程标准化 、透明化 ,有效防范相关运营风险。 ”

  在投资者回报与市值管理层面 ,公司始终坚持稳健经营、回馈股东的理念,持续优化市值管理与投关体系 。徐华表示:“当前资本市场更加看重企业实体经营质地与长期回报能力,我们坚持在保障企业研发与生产投入的前提下 ,最大化提升投资者回报,2023年至2025年,公司连续三年现金分红金额占归母净利润比例超过80% ,切实增强投资者信心。”

  此外,公司始终将社会责任深度融入企业内控与经营体系,坚守药企为民初心。据介绍 ,公司多款急救药品为全国独家生产,常年承担公共应急救治保障任务,在多起重大公共卫生事件中 ,公司均主动担当 。徐华介绍:“硝酸毛果芸香碱注射液等独家急救药品,常年应对各类中毒应急救治,多次开通跨省绿色通道 ,千里驰援各地患者救治。”

  徐华表示 ,未来公司将持续立足甾体激素与氨基酸核心赛道,以创新驱动迭代产品、以全球化布局拓展增量 、以精细化内控筑牢根基,持续培育新质生产力 ,在医药大健康赛道稳步前行。

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